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本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(Creatine kinase isoenzyme MB,CK-MB)的活性。
标准编号:YY/T 1220-2013
标准名称:肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)
英文名称:(Creatine kinase isoenzyme MB)(CK-MB) diagnostic kit(Colloid gold method)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
标准状态:现行
起草单位:中国食品药品检定研究院
起草人员:黄杰、曲守方、高尚先
文件格式:PDF
文件页数:7页
文件大小:232.03KB
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